為了確保藥品生產(chǎn)的衛生安全，GMP車(chē)間凈化方案是的。以下是天津地區一個(gè)中等規模的1000平方米車(chē)間的凈化的建議：
首先需要了解的是，制藥行業(yè)對于潔凈級別的要求非常高，一般分為十萬(wàn)級、萬(wàn)級和千級別等不同等級的潔凈區。在選擇空氣處理設備時(shí)需要根據不同的區域進(jìn)行分類(lèi)管理。例如初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器和過(guò)濾器的組合可以滿(mǎn)足生產(chǎn)需求。同時(shí)需要在每個(gè)工作站安裝風(fēng)淋室或者傳遞窗來(lái)保證人員的清潔度。針對一些對溫度濕度以及粉塵有特殊要求的生物制品的生產(chǎn)可以使用超純水機裝置或蒸餾水的制備系統以滿(mǎn)足實(shí)驗所需的純凈的水的要求. 對于后期的包裝工序則需要無(wú)菌操作間,必須采用層流罩密封的空間隔離送入新風(fēng)的措施以達到正壓氣流的作用從而防止外界污染進(jìn)入室內. 同時(shí)在藥廠(chǎng)建設的時(shí)候應該注意排風(fēng)口與進(jìn)風(fēng)口要相距25m以上避免短路的發(fā)生造成交叉污染.。
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